政策资讯
汇集中药提取、中试平台、质量标准相关法规政策与行业动态
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政策分类
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行业领域
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行业动态
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全部
国家政策
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领域
全部
中药提取
中试平台
质量管控
重点推荐
国家政策
中医药振兴发展重大工程实施方案
国务院办公厅 | 2023-02-28 | 国办发〔2023〕3号
明确中药工业数字化转型、中药材质量提升、中医药科技创新等重点工程，支持中试平台建设与中药提取工艺优化。
中药工业
数字化转型
重点工程
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省级政策
湖南省中药材保护与发展规划（2021-2030）
湖南省人民政府 | 2021-06-15 | 湘政发〔2021〕12号
规划建设武陵山区特色药材中试共享平台，推进杜仲、莓茶等道地药材提取工艺研发与产业化。
武陵山区
中试平台
道地药材
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技术标准
中药材生产质量管理规范（GAP）
国家药监局 | 2022-03-17 | 2022年第22号公告
修订版GAP强化中药材质量追溯体系，要求建立从种植到提取的全程质量管控，与中试平台数据互通。
GAP
质量追溯
强制性
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政策法规
国
中华人民共和国中医药法（2017年施行，2024年修正）
全国人大常委会
2024-09-01
国家法律
明确支持中医药传承创新，鼓励中药新药研发与中试放大，加强中药材质量保护。
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国
药品生产质量管理规范（GMP）及附录中药饮片
国家卫健委
2023-12-15
行业规范
规定中药提取、浓缩、干燥等工序的GMP要求，明确中试批量与生产批量的衔接标准。
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省
湖南省促进中医药传承创新发展实施方案
湖南省人民政府
2023-05-20
省级政策
支持建设中试共享平台，推动中药提取技术成果转化，鼓励产学研联合攻关。
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行
中药提取物质量标准制定技术要求
中国药典委员会
2023-08-10
行业规范
规范中药提取物质量标准研究方法，包括含量测定、指纹图谱、农残检测等核心指标要求。
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标
GB/T 31773-2015 中药煎药机
国家标准
2015-07-03
技术标准
规范中药提取设备技术要求，涵盖温度控制、压力监测、清洁验证等中试设备规范。
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国
"十四五"中医药发展规划
国务院
2022-03-29
国家政策
推进中药工业数字化、智能化，建设中试与产业化平台，加快中药新药成果转化。
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省
湖南省湘西地区开发专项资金管理办法
湖南省发改委
2023-01-10
省级政策
设立专项资金支持武陵山区特色产业发展，包括中药材种植、提取加工及中试平台建设。
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标
中国药典（2025年版）一部 - 中药材及饮片
中国药典委员会
2025-01-01
技术标准
新增多项中药材检测指标，强化HPLC指纹图谱与多指标含量测定，提升质量标准水平。
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行
中药新药研究技术指导原则 - 工艺研究
国家药监局药审中心
2023-11-20
行业规范
指导中药提取工艺从小试到中试到产业化的放大研究，明确工艺验证与质量控制要求。
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省
湖南省中药材质量追溯体系建设指南
湖南省药监局
2024-03-15
省级政策
建立中药材全链条质量追溯体系，推动区块链技术应用于中药提取与质量管控环节。
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行业动态
2024-12-05
武陵山区杜仲叶提取工艺中试平台正式投入运行
湖南省首个中药提取中试共享平台在湘西州正式运营，覆盖水提、醇提及超临界CO2提取三条产线，年处理能力达500吨。
中试平台
2024-11-18
国家药监局发布中药配方颗粒质量标准新增品种
新增200个中药配方颗粒质量标准，要求建立从原料到成品的完整追溯体系，推动中试数据与质量标准联动。
质量标准
2024-10-22
莓茶提取工艺获省级科技成果鉴定
二氢杨梅素提取纯度突破95%，基于中试平台数据优化的膜分离工艺通过专家鉴定，进入产业化阶段。
科技成果
2024-09-30
中药材DNA条形码检测技术纳入药典标准
新版药典将DNA条形码鉴定列为中药材鉴别的推荐方法，从原料端保障提取产物质量可追溯。
检测技术
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国家政策
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